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- カテゴリ:実務家
- 発売日:2019/03/21
- 出版社: じほう
- サイズ:26cm/273p
- 利用対象:実務家
- ISBN:978-4-8407-5173-5
- 国内送料無料
紙の本
Q&Aで学ぶCSV入門 データインテグリティ対応の大前提!
著者 荻原 健一 (著)
CSVの取り組みや手順、実例を、代表的なガイドラインを紹介しながらわかりやすく解説する。CSVについての理解を深められるQ&A、参考資料も収録。【「TRC MARC」の商...
Q&Aで学ぶCSV入門 データインテグリティ対応の大前提!
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商品説明
CSVの取り組みや手順、実例を、代表的なガイドラインを紹介しながらわかりやすく解説する。CSVについての理解を深められるQ&A、参考資料も収録。【「TRC MARC」の商品解説】
●データインテグリティ対応に必要となるCSVの実施方法が学べます
昨今、GMP査察のトピックとなっているデータインテグリティ(DI)問題。各国からガイドラインが相次いで発出されていますが、その要件の多くはアクセス管理をはじめとしたコンピュータ化システムバリデーション(CSV)の要求事項と重なっています。つまりDIへの適合の基本は“正しいCSV”への対応だといえます。
本書では、CSVに関する代表的なガイドライン等を紹介しながら、実施の手順やポイントをわかりやすくまとめています。また、著者の20年近くにおよぶCSV関連の講演やコンサルティング経験で寄せられた質問を中心にQ&A形式で要点を解説しています。【商品解説】
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