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- カテゴリ:医療従事者
- 発売日:2016/09/28
- 出版社: じほう
- サイズ:26cm/573p
- 利用対象:医療従事者
- ISBN:978-4-8407-4889-6
- 国内送料無料
紙の本
新GMP微生物試験法 第十七改正日本薬局方対応 第3版
著者 佐々木 次雄 (編集),棚元 憲一 (編集),菊池 裕 (編集)
微生物学的総論のほか、医薬品、食品、工程管理それぞれにおける微生物試験法を解説。新しい試験法として、微生物迅速検出法も取り上げる。第十七改正日本薬局方に対応した第3版。【...
新GMP微生物試験法 第十七改正日本薬局方対応 第3版
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商品説明
微生物学的総論のほか、医薬品、食品、工程管理それぞれにおける微生物試験法を解説。新しい試験法として、微生物迅速検出法も取り上げる。第十七改正日本薬局方に対応した第3版。【「TRC MARC」の商品解説】
本書は、微生物の取り扱いや管理・試験・評価方法などについて、各方面の専門家が詳細に解説しています。
今版では、第十六改正日本薬局方追補から第十七改正で新規導入もしくは大幅改正された「微生物迅速試験法」、「消毒法及び除染法」、「最終滅菌医薬品のパラメトリックリリース」、「保存効力試験法」、「バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品の製造に用いる細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験」、「培地充填試験(プロセスシミュレーション)」、「滅菌法及び滅菌指標体」、「無菌医薬品製造区域の環境モニタリング法」などを中心に、各章全面的な見直しを行いました。【本の内容】
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