医薬品クライシス―78兆円市場の激震―（新潮新書）

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投稿者：銀の皿　-　この投稿者のレビュー一覧を見る

　2010年は医薬品業界には大変な年なのだそうだ。一体どういうことなのか。ここ数年新薬がパタリと生まれなくなり、大きな利益を上げていた薬（ブロックバスターという）の多くで特許の期限が2010前後に切れてしまう。売れる薬の特許保護が外されて新薬も出てこない、ということは会社組織としては存亡の危機。簡単にするとこういうことらしい。

　なぜ新薬が生まれなくなったのか。なぜ特許で守られているのか。それがなぜ危機といわれるのか。本書は「薬とは何か」「医薬品を創るとはどういう行程か」からはじめ、要領よくこの問題を説明している。さらには組織というものの性（さが）までも考えさせてくれた。
　患者を救うという崇高な目的のもとに莫大な資金や情報が飛び交う薬の世界。薬の基礎から、製薬会社のありようと現代の問題までを小気味良く解説してくれる一冊である。

　著者は医薬品メーカーの研究職を経験し、現在はサイエンスライター。分子の面白さをわかりやすく説明した「有機化学美術館へようこそ」の著者でもある。本書もテンポの良い文章で、問題点を浮き出させている。
　前半部分は、薬や製薬会社の仕事を理解するための一寸した解説としても充分読める。具体的な医薬品の名前や作用、会社名なども出てくるが難しくならず、かえって「具体的で良くわかる」効果になっている。2010年問題に関心がなくても、面白い。
　新薬が登場しなくなった原因分析として、世界的な「大合併」にも要因がある、と著者は書く。大型化すれば扱う薬の種類も増え、安定するが特殊な活動はしづらくなる、などメリットとデメリットがともに発生するのである。
　終り近くの第五章で「画期的な医薬の創出に中心的な役割を果た研究者が何人も会社を中途退職している（P180)」とあるが、これなども巨大化したことで発生したマイナスの面の表われとも考えられる。これは「グローバルな競争力のため」と合併した他種の会社（銀行やスーパーなど、合併で名称がめまぐるしく変わり、覚えるのが辛い、と感じた人は少なくないだろう。）にも共通する問題点でもあると思う。
　しかし、ではもう新しい薬が世に出ることはないのかというと、暗い話題ばかりではない。幾つかの新しい模索の方向も示されている。「薬」という物質ではないが、病気を治療するものとして注目されているiPS細胞などにも触れ、今後への期待をつないでくれている。

　2010問題が現実化しても、一日でどうなる、ということはないとは思う。しかし薬のお世話になっていない人はいないぐらいの現代社会。薬のしくみ、薬が世に出るための仕組みを少しは知っておくことも必要なことだと思う。時にはこういう本で現状認識もしなおしてみたい。

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投稿者：せいけん　-　この投稿者のレビュー一覧を見る

３０年前の新薬開発者の講義がオカルトに思えるほどの技術の進歩を持ってしても新薬が生まれないのはなぜか。命を救うためという純粋な開発者の使命感とは裏腹に、知識が増すために厳格化する安全基準と増加する開発費用の矛盾。研究するほど深まる生命の神秘。健康や健康産業に興味のある方は必見。

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私（薬剤師）にとって、特段目新しい事が書いてあるわけではないのですが、一般の方には、大変分かりやすい製薬業界の解説書…と言う印象です。特に、病院で処方されるお薬の開発から発売されるまで、また、ジェネリックとの関係？に関して詳細が理解できる本です。

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創薬できる国　日米英仏独スイスデンマークベルギーなど10カ国に満たない
タケダ　一時期タケプロン、アクトス、ブロプレスで利益の8割　塩野義はクレストール利益の７４％を依存
2005/4山之内藤沢がアステラス
2005 第一三共
2005 大日本製薬と住友製薬　大日本住友
2007 田辺製薬と三菱ウェルファーマが田辺三菱ウェルファーマ
大型医薬のほとんどは90年代開発　リピトールを初めとするブロックバスターは2010年前後に特許が切れる
ファイザー　ジスロマック、ニューロンチン特許切れ　2008 ノルｂスク 2011 リピトール
武田 2007タケプロン 2009 アクトス 2011 ブロプレス
アステラス 2008-2011にかけて、ハルナール、プログラフ、リピトール
第一三共　2006 メバロチン、2010 クラビット

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医薬品業界の歴史、展望だけでなく、医薬品とは何かから詳しく書いてあるところがGood.化学やってても以外と知らない「くすり」を勉強できたと思います。

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　ビジネスとサイエンスの視点から、なぜ薬は生まれなくなったのか？を探る良書。

　理系音痴、それだけに興味とあこがれはひとしおなわたしには、とても読みやすく面白かったです。

　この柔らかく配慮の行き届いた論調、真似したいなぁ（笑）

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20150812読了
帰省した際に、久しぶりに本棚から手にとって読む。元研究者の立場から、創薬の難しさ、医薬品メーカーの特異な収益構造、パテントクリフ問題、高分子から抗体医薬へのトレンド変化などをわかりやすく解説。
国内大手製薬に勤めてる自分からしても、医薬品業界の現状を俯瞰するのに役立った。
5年前に発刊された本であるが、概ね予想は当たっている。最近の売上トップはダクルインザ、スンベプラでありINFフリーのC肝治療薬だが、これらはバイオ医薬品である。また、5月にギリアドのソバルディ(2型C肝)が保険適応取得、7月にはハーボニー(1型C肝)が承認取得するなど、バイオは波に乗っている。
パテントクリフに関しては、武田のブロプレスは後継品アジルバへ、アステラスのリピトール、ハルナール、プログラフはベタニス、イクスタンジなどの泌尿器フランチャイズ群へと、各メーカー戦略を立て新薬からの収益構造を確保するために奮闘している。一方クラビットの第一三共やアリセプト、パリエットのエーザイなど、次世代主力品が出ず苦戦しているメーカーもある。
ただ製薬企業は今、営業への規制、改革が激しい。研究のみならず、業界として今まで通り左団扇で過ごせる保証は全くないと考える。

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全世界で七十八兆円、国内七兆円の医薬品業界が揺れている。巨額の投資とトップレベルの頭脳による熾烈な開発競争をもってしても、生まれなくなった新薬。ブロックバスターと呼ばれる巨大商品が、次々と特許切れを迎える「二〇一〇年問題」----。その一方で現実味をおびつつあるのが、頭のよくなる薬や不老長寿薬といった「夢の薬」だ。一粒の薬に秘められた、最先端のサイエンスとビジネスが織りなす壮大なドラマ!

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2010/5/5
科学の進歩や革新的な創薬技術の登場とは裏腹に、新薬の承認数は減っており、製薬業界は2010年問題を迎えようとしている。新たなブロックバスターを開発できずにいるメガファーマはバイオベンチャーの買収を繰り返して生き残っていくしかないのだろうか。構造生物学の発展やライブラリーの質の向上による低分子医薬品創出の革新とか、抗体医薬や核酸医薬などの低分子以外の医薬品の開発とか、iPS細胞を使った医薬品評価や動態・副作用の予測精度の向上などなど、何かイノベーションが起こることはあるのだろうか。

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前半はちょっと薄いが、後半の現状分析と今後について、諦めと希望の入り混じったような態度には共感できる。病態が解明されているような分野は既にやりつくされており、ゼロリスク症候群とでもいうべき安全基準の厳格化やモデル動物の不在などもあいまって、新薬は年々少なくなってきている。開発費の負担は重く、巨大メーカーにならないと「化合物を医薬へと進化させる」ことも難しい。ハイスループットスクリーニング(オートメーション化により数万件の化合物をスクリーニングできるようになった）、コンビケム（複数の側鎖を順列組み合わせで変更してゆく？）などの技術革新、抗体医療（大きい分子なので臨床試験で予想外の副作用が出にくい。反面、適応は感染症やリウマチなどに限られる）、RNA干渉、iPS細胞など新しい分野での創薬といった希望も語られる。

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医薬品業界の現状を知ることができて、興味深かった。
景気に左右されない業界とは聞いてはいたが、この本を読んで、やはりこの業界も時代の変動期を迎えているのだという印象をもった。

一方で、医薬品の開発は大変で崇高であろうが、そればかりに頼る人類もどうかなと同時に思った。例えば、生活習慣病の治療薬が、かなり売れているとのことだが、本当にそんな薬に頼っていいのだろうか？人々が不摂生をさけ、適度な運動をすることに対して、国は積極的な政策を打ち出してもいいのでは、なかろうか。

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医薬は専門外なので初めて知ることばかりで「この世界ってこんなに激変してるのか」と驚きの連続だった。
医薬品業界は医薬特許の失効と新薬が出ないという「2010年問題」を抱えていて、その流れで企業の合併・買収が盛んに行われ数社の巨大企業にまとまって対抗しているが状況は良くなっていない、らしい。CMなどで名前をよく聞く製薬会社も例外ではなく、この問題を抱えている。
最初に医薬は専門外とは書いたが一応専攻は化学系なので、本に出てきた製薬会社に就職するという選択肢もなくはないので、また製薬会社に就職したいと言っていて就活している友達もいるので、今後の様子を見守りたいと思った。

【目次】
はじめに
一章　薬の効果は奇跡に近い
二章　創薬というギャンブル
三章　全ての医薬品は欠陥品である
四章　常識の通用しない七十八兆円市場
五章　迫り来る二〇一〇年問題
六章　製薬会社の終わらない使命
おわりに

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医薬品開発の今とこれから。
「製薬会社が世界を支配している」とか厨二病的な内容かと思ったら全然違った。

医薬品開発がこれほど難しい状況に来ているとは知りませんでした。
市場と開発速度が噛み合っていない。

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非常に分かりやすく創薬のこと、薬品業界のこと、薬の効用のことが書かれていた。この本のお陰で薬に対する盲目的な拒絶がなくなった。
病気とは誰しも無縁でいられない。薬の背景、基礎知識を知っておくといざというときに不要な恐れなく医薬を服用できると思った。薬を不当に持ち上げることなく、不当に下げることなく書かれていた。

著者の誠実で真面目な性格が伝わってくる良書だと思う。

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分かりやすくて、面白かった。元研究者としての専門的な話もありつつ、業界全体の話もある。

研究者としてのキャリアにやや憧れを感じつつも、大半の人が一生に一度も薬を世に出せないこの業界で、働き続けるのは自分には無理だったろうなぁと改めて思った。

ブロックバスターが当初の想定と違う効能でヒットするのを見ると、改めてイノベーションって狙って出来るもんじゃないなと思わされる。

ただ、想定外の効果が出てもハズレと思わないような知識の幅、組織の専門性の幅を用意しておかなければいけないんだろうなぁ。

これから新薬を創りだすのは相当厳しいというのは良くわかった。全くの素人考えだが、案外昔棄却した化合物とかに鉱脈があるような気もする。そんなことはとっくにやってるのかもだが。