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商品説明
内資系、外資系、原薬製造業の申請者側の経験から、改正薬事法の論点を提供。また、通知案・承認書記載例の作成意図、ICH Q8〜Q11を踏まえた今後の方向性等に関する厚生労働科学研究班活動の報告を収録。【「TRC MARC」の商品解説】
収録作品一覧
イントロダクション | 嶋澤るみ子 著 | 1−5 |
---|---|---|
内資系企業の立場から | 鈴木利廣 著 | 7−15 |
外資系企業の立場から | 倉又英幸 著 | 17−29 |
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