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目次

  • 序章 本書の意義と課題
    • Ⅰ はじめに
    • Ⅱ 本書の問題意識
    • Ⅲ 本書のテーマの位置づけ
    • Ⅳ 本書の構成
  • 第1章 ゲルシンガー事件とその影響
    • Ⅰ ゲルシンガー事件の概要
    • Ⅱ ゲルシンガー事件から生まれる2つの疑問
  • 第2章 ヒトを対象とする医学研究における利益相反問題の背景
    • Ⅰ 医学研究と治療の一般的相違から生じる利益相反
    • Ⅱ 医学研究における金銭的利益相反の背景
    • Ⅲ 金銭的インセンティヴ
    • Ⅳ 利益相反の定義
    • Ⅴ 小結
  • 第3章 利益相反問題の構造
    • Ⅰ 医学研究における金銭的インセンティヴの問題点
    • Ⅱ 金銭的インセンティヴと規制手法、実効性
    • Ⅲ 仮説
  • 第4章 連邦法とその改革
    • Ⅰ 連邦法上の規則
    • Ⅱ IRBの役割と限界
    • Ⅲ 連邦行政府による改革の動きと新ガイドライン
    • Ⅳ 仮説の検討
    • Ⅴ 医学研究と関わる行政側の者の利益相反
  • 第5章 金銭的利益相反とインフォームドコンセント
    • Ⅰ インフォームド・コンセント法の歴史
    • Ⅱ ムーア判決
    • Ⅲ 金銭的利益相反と信認義務違反
  • 第6章 法以外の規制、ガイドライン
    • Ⅰ アメリカ医師会(AMA)の取り組み
    • Ⅱ 世界医師会(WMA)の取り組み
    • Ⅲ なにがソフト・ローを実効的にするのか
    • Ⅳ ソフト・ローの利点と弱点
  • 第7章 医学研究における利益相反と被験者の同意の関係
    • Ⅰ 信託法における利益相反と同意
    • Ⅱ 信託法と医学研究の相違、仮説の検証
  • 終章 医学研究における金銭的利益相反問題と政策
    • Ⅰ 医学研究における金銭的利益相反
    • Ⅱ 医学研究における金銭的利益相反問題と政策
    • Ⅲ おわりに