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収録作品一覧

薬事法における一変と軽微変更に関する課題

薬事法における一変と軽微変更に関する課題

  • 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(編集)
作品 著者 ページ
イントロダクション 嶋澤るみ子 著 1−5
内資系企業の立場から 鈴木利廣 著 7−15
外資系企業の立場から 倉又英幸 著 17−29
原薬製造業者から見た変更カテゴリーに関する課題 北島昭彦 著 31−37
承認申請書記載事項について 奥田晴宏 著 39−53
総合討論 嶋澤るみ子 ほか述 55−65
関連通知   67−175