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セーフサーチについて

性的・暴力的に過激な表現が含まれる作品の表示を調整できる機能です。
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送料無料 日付更新(2017年7月)

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収録作品一覧

より進んだ手法での品質管理のキーポイント ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項

より進んだ手法での品質管理のキーポイント ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項

  • 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(編集)/ 日本製薬工業協会ICHプロジェクト委員会(編集)
作品 著者 ページ
品質特性及び工程パラメータのクリティカリティ 檜山行雄 著 9−16
管理戦略 寶田哲仁 著 17−23
より進んだ手法(Quality by Design)での製造販売承認申請における資料の程度 松田嘉弘 著 25−32
クオリティ・バイ・デザイン(QbD)におけるモデルの役割 石川英司 著 33−42
デザインスペース 大河内一宏 著 43−52
プロセスバリデーションの継続的工程確認 森末政利 著 53−61
サクラミル事例研究からの考察 高木和則 著 63−71