“櫻井 信豪”の紙の本一覧
“櫻井 信豪”に関連する紙の本を6件掲載しています。1 ～ 6 件目をご紹介します。
ゼロから学ぶＧＭＰ 仮想査察事例を徹底解説 第２版
- 税込価格：5,060円
- 出版社：じほう
- 発売日：2023/09/07
- 発送可能日：要確認
- 製造管理及び品質管理の基準「ＧＭＰ」を、厚労科学研究の文書や記載事例、ＰＭＤＡが講演会等で公表した情報や仮想の指摘事例等を使って、現場での活用方法が身につくよう解説する。改正ＧＭＰ省令に置き換えた第２版。【「TRC MARC」の商品解説】
●査察官の視点－仮想の指摘事例からGMPを学ぶ
●改正GMP省令への対応をはじめ、最新の内容にアップデートした改訂版
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『再生医療等製品の無菌製造法に関する指針』のポイントと解説
- 税込価格：10,450円
- 出版社：じほう
- 発売日：2020/10/26
- 発送可能日：要確認
- 再生医療等製品の製造に係る製造業者及び薬事監視員に対して無菌性保証に関する基本的な考え方及び製造管理のあり方を示した「再生医療等製品の無菌製造法に関する指針」の解説書。無菌という品質の重要性を学ぶことができる。【「TRC MARC」の商品解説】
●再生医療分野の関係者にとって「無菌」という品質の重要性を学べる教科書
再生医療等製品においては、再生医療等製品の製造...
技術移転管理基準／医薬品の物流管理基準〈ＧＤＰ〉 （ＷＨＯ−ＧＭＰシリーズ）
- 税込価格：4,400円
- 出版社：じほう
- 取扱開始日：2012/09/28
- 発送可能日：要確認
- ＷＨＯが２０１０〜１１年に発出したＧＭＰ関連基準のうち、日本の製薬企業にとって重要と思われるものの翻訳と関連資料を提供する。「ＷＨＯ 医薬品製造における技術移転に関するガイドライン」等を収録。【「TRC MARC」の商品解説】
ＱＣラボ／微生物ラボ管理基準 （ＷＨＯ−ＧＭＰシリーズ）
- 税込価格：4,400円
- 出版社：じほう
- 取扱開始日：2012/08/21
- 発送可能日：要確認
- ＷＨＯが２０１０〜１１年に発出したＧＭＰ関連基準のうち、日本の製薬企業にとって重要と思われるものの翻訳と関連資料を提供する。「医薬品品質管理施設に対するＷＨＯ管理基準」等を収録。【「TRC MARC」の商品解説】
ゼロから学ぶＧＭＰ 仮想査察事例を徹底解説
- 税込価格：4,400円
- 出版社：じほう
- 発売日：2020/06/05
- 発送可能日：要確認
- 製造管理及び品質管理の基準「ＧＭＰ」を仮想査察事例から学ぶ書。厚労科学研究の文書や記載事例、ＰＭＤＡが講演会等で公表した情報や仮想の指摘事例等を利用してＧＭＰの必須要件や現場での活用方法が身につくよう解説する。【「TRC MARC」の商品解説】
●査察官の視点－仮想の指導事例からGMPを学ぶ－
製造管理、及び品質管理の基準であるGMP（Goo...
無菌医薬品ＧＭＰ （ＷＨＯ−ＧＭＰシリーズ）
- 税込価格：4,400円
- 出版社：じほう
- 取扱開始日：2012/12/12
- 発送可能日：要確認
- ＷＨＯが２０１０〜１１年に発出したＧＭＰ関連基準のうち、日本の製薬企業にとって重要と思われるものの翻訳と関連資料を提供する。「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」等を収録。【「TRC MARC」の商品解説】
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