“ハイサム技研”の紙の本一覧
“ハイサム技研”に関連する紙の本を6件掲載しています。1 ～ 6 件目をご紹介します。
現場ですぐ役に立つＧＭＰ初級読本 ２０２２年改訂版
- 医薬品・食品品質保証支援センター （監修）
- 税込価格：1,100円
- 取扱開始日：2022/04/07
- 発送可能日：要確認
- 医薬品の製造に初めて携わる人が、ＧＭＰとはどういうものかを理解できるよう、図版・図表を多く取り入れてわかりやすく解説した入門書。令和３年公布のＧＭＰ省令の一部を改正する省令に準拠した２０２２年改訂版。【「TRC MARC」の商品解説】
ＧＭＰ自己点検 現場ですぐ役に立つ 改正ＧＭＰ省令対応 ２０２３年版
- 医薬品・食品品質保証支援センター （監修）
- 税込価格：11,000円
- 取扱開始日：2023/03/23
- 発送可能日：1～3日
- 医薬品の製造・品質関連業務が適切かつ実効性を持って行われているかを評価するため、定期的な自己点検が必要。点検項目を、自己点検対象の条項ごとに提示する。本文のＰＤＦを収録したＣＤ−ＲＯＭ付き。【「TRC MARC」の商品解説】
新ＧＭＰ手帖 ２０２１年改訂版
- 医薬品・食品品質保証支援センター （監修）
- 税込価格：2,970円
- 取扱開始日：2021/09/30
- 発送可能日：要確認
- 令和３年４月のＧＭＰ省令改正の要点と内容、医薬品の特性等についてＧＭＰの基礎から分かりやすく解説し、新しいＧＭＰ省令の柱となる「医薬品品質システム」等の概要を説明する。改正ＧＭＰ省令（抜粋）なども掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
カルテ精選用語集 改訂
- 熊谷 雄治 （監修）
- 税込価格：2,750円
- 発行年月：２０２０．８
- 発送可能日：1～3日
- 実務作業に便利なポケット版のカルテ用語集。カルテに記載されている、重要で繁用される「略語」と「所要用語」をアルファベット順に、「臨床現場での会話用語」を５０音順に記載する。【「TRC MARC」の商品解説】
現場で直ぐ役に立つＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰガイドラインパート１〈２０１８年：一部改訂〉とその手順書モデル
- ハイサム技研ＰＩＣ Ｓ ＧＭＰ研鑽プロジェクトチーム （企画・編集）
- 税込価格：2,970円
- 取扱開始日：2019/02/05
- 発送可能日：1～3日
- ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰガイドラインパート１の改訂部分である第３章・第５章・第８章の概要解説と、パート１の原文と和訳を収録。また、ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰガイドラインパート１の手順書モデルも掲載する。【「TRC MARC」の商品解説】
現場で直ぐ役に立つＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰに沿った監査マニュアル
- ハイサム技研ＰＩＣ Ｓ ＧＭＰ研鑽プロジェクトチーム （企画・編集）
- 税込価格：2,750円
- 取扱開始日：2018/05/16
- 発送可能日：要確認
- ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰガイドラインパート１とアネックス１５の全要求の適合性をもれなく評価できる監査マニュアル。査察員・監査員にプレゼンテーションする資料として要求されるサイトマスターファイルの書き方も解説する。【「TRC MARC」の商品解説】
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