“薬事日報社”の紙の本一覧
“薬事日報社”に関連する紙の本を1,305件掲載しています。1 ~ 30 件目をご紹介します。
薬事衛生六法 2023
- 税込価格:5,500円
- 発売日:2023/03/27
- 発送可能日:1~3日
- 薬剤師法、医薬品医療機器等法をはじめとする薬事関連法規及び医薬品、医療機器、食品の製造販売や取扱いに関する規則、麻薬、覚醒剤や大麻、毒劇物の使用や取扱いに関する法律、並びに関連法規を網羅した薬事衛生六法。【「TRC MARC」の商品解説】
薬局や医薬品メーカーなどが理解しておかなければならない薬事・衛生関連の法律や関係政省令、告示を中心に毒劇法・麻薬取締法・医師法・医療法・憲...
調剤指針 第14改訂 増補版
- 日本薬剤師会 (編)
- 税込価格:5,280円
- 発売日:2022/08/04
- 発送可能日:1~3日
- 薬剤師業務の規範書。ガイドライン的要素を含む「指針」と、関係法令や具体的事例などを用いて業務の参考となるよう配慮した「解説」で構成。第18改正日本薬局方に準拠。【「TRC MARC」の商品解説】
調剤の概念や処方箋、処方監査、疑義照会、後発品対応、製剤ごとの取扱い、医薬品管理など薬剤師(調剤)業務に関するガイドラインとなる『指針』を示し、その内容を日本薬局方や関係法令に基づき...
バイオデザイン スタンフォード大学 第2版
- ポール・ヨック (著)
- 税込価格:15,400円
- 発売日:2022/08/01
- 発送可能日:1~3日
- 革新的な医療技術を生み出すバイオデザイン・イノベーション・プロセスを「ニーズの特定」「コンセプトの創出」「事業化」の3つのフェーズに分けて解説する。ビデオおよびオンライン付録を充実させた第2版。【「TRC MARC」の商品解説】
原書である「BIODESIGN(2nd Edition)」は米国スタンフォード大学をはじめ、世界で実践されている医学・工学・ビジネスの3分野を連携さ...
医療機器の薬事業務解説 第2版
- 小泉 和夫 (著)
- 税込価格:5,940円
- 発売日:2023/09/07
- 発送可能日:1~3日
- 医薬品医療機器法による医療機器の規制事項(薬事業務)を製造販売業、製造業、販売・貸与業、修理業という各業態に共通した事項と各業態に特有の事項に分けてわかりやすく解説しています。
業務の根拠となる法令の条項や通知等も示しているので、関係法令条文や通知の詳細に当たる際に便利です。
今版は新たに索引も付け、より使いやすくなりました。
薬事業務に従事している方の実務マニュアルとして、また...
薬事法令ハンドブック 医薬品医療機器等法、施行令、施行規則 令和5年度版
- 税込価格:2,640円
- 発売日:2023/06/02
- 発送可能日:1~3日
- 「医薬品医療機器等法」の第1章〜第18章と附則、「施行令」の第1章〜第15章と附則、別表第1・第2、「施行規則」の第1章〜第14章と附則、様式、別表第1〜第6などを収録。令和5年5月8日現在の政令・省令に対応。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品医療機器等法、施行令、施行規則に参照条文を付けてシンプルにまとめています。
法律~政令~省令のように関連条文検索に最適な...
医薬品GQP/GMP解説 2023年版
- 日本製薬団体連合会品質委員会 (編集)
- 税込価格:7,040円
- 発売日:2023/01/23
- 発送可能日:1~3日
- 医薬品関連におけるGQP省令、GMP省令、薬局等構造設備規則について、各省令条文に公布通知、施行通知の該当部分を付記し解説。また、GQP事例集、GMP事例集を条文ごとに対応して掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
・実務者必携。医薬品関連におけるGQP省令、GMP省令、薬局等構造設備規則の解説本。
・前版(2017年版)と同様、各省令条文に公布通知、施行通知の該当部...
薬剤師The Hundred‐Year Marathon 理念と覚悟 THE PAST 40 YEARS THE NEXT 60 YEARS
- 加藤 久幸 (著)
- 税込価格:1,980円
- 発売日:2022/10/12
- 発送可能日:1~3日
- 薬剤師がその職能を活用され始めて40年。100年区切りのまだ折り返しにも至らない。これからの道のりで求められるのは積極的な変革、そして薬事や医療全般に対する広い視野と理念−。薬剤師・薬局のあり方を考える。【「TRC MARC」の商品解説】
薬剤師活用がされ始めてから現在までの40年とは違って、これからの60年で、薬剤師の変革・改革が求められている。
社会環境の急激な変化...
化粧品そぞろ歩き (『化粧品科学へのいざない』シリーズ)
- 坂本 一民 (編)
- 税込価格:2,640円
- 発売日:2022/04/14
- 発送可能日:1~3日
- スキンケア、ヘアケアなど主要な化粧品の種類別にそれらの分類や使用目的および期待される機能について、専門家が詳しく解説。さらにIFSCC受賞論文からみる化粧品研究開発のトレンド、製品の構造解析を収載する。【「TRC MARC」の商品解説】
化粧品を支える「科学」と「技術」に関する先端情報を総合的かつ多面的に提供することを目的に編集した全5巻シリーズの最終巻!
第 5 巻で...
よくわかる!医療機器の許認可申請
- 小泉 和夫 (著)
- 税込価格:2,970円
- 発売日:2021/01/07
- 発送可能日:1~3日
- 薬機法で定められている医療機器の製造販売承認申請や製造販売業許可申請などの一連の手続きについて、わかりやすく解説した実務手引書。令和3年8月、令和4年12月の改正薬機法による新たな制度も取り上げる。【「TRC MARC」の商品解説】
本書は、薬機法で定められている医療機器の製造販売承認申請や製造販売業許可申請などの一通りの手続きの全体像を初心者にも理解してもらえるように解説し...
THE薬学的管理 臨床検査値を活かした処方鑑査と服薬指導
- 千葉大学医学部附属病院薬剤部 (編)
- 税込価格:4,070円
- 発売日:2016/10/11
- 発送可能日:1~3日
- 薬剤師が処方箋とともに提供される臨床検査値情報を活用し、より精度の高い薬学的管理を実践するためのテキスト。副作用の回避につながった症例を中心に、検査値情報から読み取るべき薬学的管理のポイントを、対話形式で解説。【「TRC MARC」の商品解説】
ドラッグストアQ&A 薬・健康食品・化粧品・ベビー・生活用品の情報BOOK Part2
- 尾関 孝英 (監修)
- (レビュー:2件)
- 税込価格:3,300円
- 発行年月:2011.5
- 発送可能日:1~3日
- 顧客の悩みや相談に応えられるよう、実際にドラッグストアに寄せられた顧客からの質問とそれに対する回答事例をベースに、医薬品や化粧品といった商品、健康増進、病気、医療などの情報をまとめる。【「TRC MARC」の商品解説】
体外診断用医薬品集
- 日本臨床検査薬協会 (編)
- 税込価格:24,563円
- 発行年月:199101
- 発送可能日:7~21日
薬事衛生六法2024 新刊
- 税込価格:5,500円
- 発売日:2024/03/28
- 発送可能日:要確認
- 薬局や医薬品メーカーなどが理解しておかなければならない薬剤師法、医薬品医療機器等法をはじめとする薬事関連法規及び関係政省令、告示を中心に麻薬取締法・毒劇法・食品衛生法、並びにこれらの法規と密接に関係する医療保険や保健医療などの関係法規を網羅した、薬事・医療・衛生分野で幅広く活用できる法令集です。
前版の刊行以降に改正された法律及び規則等について改訂を加えており、2024 年版は令和6年2月9...
薬事関係法規・制度解説 2024-25年版 新刊
- 薬事衛生研究会 (編)
- 税込価格:3,960円
- 発売日:2024/03/15
- 発送可能日:要確認
- 薬剤師国家試験対応教科書の決定版!
本書は、薬剤師として社会で活躍するために必要な薬事関係法規・制度の知識を習得するためのテキストです。 薬剤師国家試験出題基準に準拠し、「法規・制度・倫理」分野のうち「薬剤師と医薬品等に係る法規範」、「社会保障制度と医療経済」、「地域における薬局と薬剤師」の項目に重点を置いて解説しています。
・毎年改訂し、内容を最新情報にアップデートし...
バイオシミラー 臨床から導入マネジメント
- バイオシミラー編集委員会 (編)
- 税込価格:4,070円
- 発売日:2024/01/26
- 発送可能日:1~3日
- バイオシミラーの今後の普及策について、その承認プロセスや歴史、開発・製造、臨床や導入における先進的な取り組みを通して考察。臨床現場でのバイオシミラーの導入事例では、その効果や問題点、今後の展望などを取り上げる。【「TRC MARC」の商品解説】
2009 年に日本で初めて上市して以来、その市場規模を年々拡大させ、今後も更なる普及が求められているバイオシミラー。
本書では...
医薬部外品原料規格2021[令和5年3月一部改正対応版]
- 税込価格:60,500円
- 発売日:2023/12/28
- 発送可能日:要確認
- 令和3年3月25日に発出された厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬部外品原料規格2021について」(薬生発0325第1号)を書籍化。
【令和5年3月一部改正に対応】
■旧外原規(2006)からの主な改正点
・通則は旧外原規の別記Ⅰと別記Ⅱを整理統合。
・一般試験法は下記の新規収載2項目を含む84項目を収載。
・規格各条は、別記Ⅰ及び別記Ⅱの区別を廃止。改正1...
わかりやすい韓国医療機器法 2024年 基礎編
- 吉田 武史 (著)
- 税込価格:9,350円
- 発売日:2023/12/07
- 発送可能日:要確認
- 韓国における薬事制度の概要、医療機器の法体系、医療機器を規制する行政庁、医療機器の定義など輸出する際に知っておくべき法規制や制度について、わかりやすく解説しています。
医療機器法・令・施行規則と「医療機器の許可・申告・審査等に関する規定」の日本語訳も収録しています。
薬事法務専門の行政事務所として、薬事許認可業務の代行申請、コンサルティング、海外企業との取引や市場への進出を検討...
出でよ!精神科病棟
- 山本章
- 税込価格:2,640円
- 取扱開始日:2023/11/01
- 発送可能日:7~21日
Supplement I to The Japanese Pharmacopoeia, 18th Edition (Supplement I to JP XVIII)- 英文版 第十八改正日本薬局方第一追補
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 (編)
- 税込価格:19,800円
- 発売日:2023/10/10
- 発送可能日:要確認
- 令和4 年12 月12 日に告示された「第十八改正日本薬局方 第一追補」(厚生労働省告示第355号)の英文版です。
厚生労働省告示、目次、まえがき、一般試験法、医薬品各条、生薬等、参照赤外吸収スペクトル、参照紫外可視吸収スペクトル、参考情報、索引の順に収載しています。
付録として、医薬品各条改正品目の項目一覧表、標準品一覧表等の資料を掲載しています。
〈主な内容〉
...
超簡単!!研究倫理審査と申請 適正な臨床・疫学研究の推進に向けて 第2版
- 飯嶋 久志 (著)
- 税込価格:2,750円
- 発売日:2023/09/20
- 発送可能日:7~21日
- 臨床研究・疫学研究を行う研究者、特に医療現場で研究を行う医療職に向け、倫理審査と申請の留意点等について解説する。「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」への統合・改正に合わせた第2版。【「TRC MARC」の商品解説】
人を対象に医学系研究を行う場合には、その研究について倫理審査委員会の倫理審査を受けなければなりません。倫理審査委員会では、自然科学、人文・社会科...
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ハンドブック 改訂版
- 税込価格:3,850円
- 発売日:2023/09/19
- 発送可能日:1~3日
- 令和3年告示の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に関連する資料等を、コンパクトな形で活用できるようまとめたハンドブック。令和5年改正に対応。【「TRC MARC」の商品解説】
生命・医学系指針と呼ばれる「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に関連する資料等をコンパクトにまとめ、実務はもちろん、資料集として教育・研修にも活用できる1冊です。<...
プログラム医療機器入門 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向
- 経済産業省商務・サービスグループ医療・福祉機器産業室 (監修)
- 税込価格:3,080円
- 発売日:2023/07/25
- 発送可能日:1~3日
- プログラム医療機器とはどのようなモノをいうのか? さまざまな事例を取りあげて解説するとともに、企業が開発するプログラム医療機器やそのビジネスモデルを支援するのに役立つ、薬事や保険の基礎的な項目も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
診断・治療など医療機器としての目的性を有するソフトウェア『プログラム医療機器 (SaMD)』について、関係する法規制や保険などの基礎を解説して...
薬事法令ハンドブック承認許可基準省令 GVP,構造設備規則,医薬品・部外品・化粧品・再生医療品GQP/医薬品・部外品GMP,医薬品GLP,GCP,GPSP/医療機器・体診QMS,体制省令,医療機器GLP,GCP,GPSP 第14版
- 税込価格:1,540円
- 発売日:2023/05/26
- 発送可能日:1~3日
- 薬局等構造設備規則をはじめ、医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令(GQP省令)等について、2023年5月2日現在の内容を収録する。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。
【収載内容:令和5年5月2日現在】
《収載内容》
・医薬品、医薬部外品...
薬剤師のための感染制御マニュアル 第5版
- 日本病院薬剤師会 (監修)
- (レビュー:1件)
- 税込価格:7,370円
- 発売日:2023/05/25
- 発送可能日:1~3日
- 感染制御の専門家が、微生物と抗微生物薬等の基礎知識から、抗微生物薬の適正使用、感染対策の実際までをテーマに沿って解説。AMR対策、感染症疾患など、薬剤師に必要な感染に関する情報を大幅に追加した第5版。【「TRC MARC」の商品解説】
感染制御に携わる薬剤師に必要な基礎知識から、専門・認定薬剤師等の専門性の高い薬剤師にも役立つ実践的な内容まで詳しく解説。
また、新型コロ...
臨床研究法令ハンドブック 臨床研究法、政省令、通知 第3版
- 税込価格:1,430円
- 発売日:2023/05/19
- 発送可能日:1~3日
- 令和5年4月末現在の臨床研究法に関わる政省令・通知等をまとめた法令通知集。特定臨床研究の該当性&開始時手続きに関するチェックリストも収録する。【「TRC MARC」の商品解説】
臨床研究法の法律と政省令、通知等をコンパクトにまとめた便利な
ハンドブック。
前版の内容に「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則
及び臨床研究法施行規則の一部を改正する...
Supplement II to Japanese Pharmaceutical Excipients 2018 - 英文版 医薬品添加物規格2018 追補II-
- 税込価格:3,520円
- 発売日:2023/04/03
- 発送可能日:要確認
- 2022年3月7日薬生発0307第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知『「医薬品添加物規格2018」の一部改正について』の内容をまとめた書籍「医薬品添加物規格2018 追補」の英訳版。
《収載内容》
・一般試験法の一部改正(試薬・試液、標準液)
・収載品目は下記29品目(一部改正)
1)アルファチオグリセリン
2)カルボキシビニルポリマー
3)小...
日本薬局方外生薬規格 和英対訳 2022
- 局外生規2022出版検討会 (編集)
- 税込価格:8,250円
- 発売日:2023/03/27
- 発送可能日:1~3日
- 「日本薬局方外生薬規格2022」およびその英文版の内容に基づき、医薬品各条の本質、製法、生薬の性状、品質、貯法、試験法などを2段組みの和英対訳にしてまとめる。生薬外観写真、確認試験写真、生薬の性状写真も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知「日本薬局方外生薬規格 2022」(2022 年 3 月 8 日発出)の和文・英文の内...
デザイン思考と医療機器イノベーション 誰もが世界の医療に貢献できる!!
- 中尾 浩治 (著)
- 税込価格:2,420円
- 発売日:2023/03/08
- 発送可能日:1~3日
- スタンフォード大学で実践されている医療機器の事業化教育プログラム「バイオデザイン(BIO DESIGN)」。その内容について、特徴、面白さ、難しさなどを解説。医療機器におけるイノベーションの起こし方も紹介する。【「TRC MARC」の商品解説】
米国スタンフォード大学で実践されている、医療機器の事業化教育プログラムである“バイオデザイン(BIODESIGN)”を日本に導入する...
ちかくにいる。ちからになる。メディカルシステムネットワークが目指す未来
- 本間 克明 (著)
- 税込価格:1,760円
- 発売日:2023/03/06
- 発送可能日:要確認
- 地域医療の明日(未来)を支える、株式会社メディカルシステムネットワーク。
本書は、メディカルシステムネットワークの創業時からの事業である「医薬品ネットワーク事業」から
「なの花薬局」を中心とした薬局事業、デジタルシフトやジェネリック医薬本製造事業などの今後の医療インフラ構築への展望などを
創業者や現在の関係者のインタビューを交えながら述べています。
その想いや理念を創業当時...
薬事関係法規・制度解説 2023−24年版
- 薬事衛生研究会 (編集)
- 税込価格:3,740円
- 発売日:2023/02/27
- 発送可能日:1~3日
- 平成28年に改定された薬剤師国家試験出題基準に準拠し、「法規・制度・倫理」分野のうち、「薬剤師と医薬品等に係る法規範」「社会保障制度と医療経済」「地域における薬局と薬剤師」の項目を、豊富な図表とともに解説する。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品医療機器等法関連法規のほか、医薬品開発や医療保険関連領域も充実した“薬剤師として社会で活躍する為”に必要となる薬事関係法規のテ...
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