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“日本PDA製薬学会”の紙の本一覧

国際的な学術学会「PDA」の日本支部,「日本PDA」より改称し現名,医薬品などの製造および品質管理に関する科学技術情報の提供等,事務局在:東京都新宿区(小宮山印刷工業(株)内)

“日本PDA製薬学会”に関連する紙の本を5件掲載しています。15 件目をご紹介します。

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バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第2版

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第2版

  • 税込価格:8,640
  • 出版社:じほう
  • 発売日:2016/10/26
  • 発送可能日:1~3日
  • バイオ医薬品、ワクチンなどの生物薬品の製造方法・設備、ガイドライン、原材料・資材や許認可に関わる薬事関係、委託試験などについて、わかりやすく解説する。再生医療等製品も加えた第2版。【「TRC MARC」の商品解説】

    本書は、新しい流れである再生医療等製品も加えて、Biologicsの製造から品質管理までの最新情報、最新技術を盛り込んでおり、生物薬品全般について学ぶことができる...

ICH原薬GMP Q&A集 現場が求めるグローバル対応の実践知識 第2版

ICH原薬GMP Q&A集 現場が求めるグローバル対応の実践知識 第2版

  • 税込価格:4,860
  • 出版社:じほう
  • 発売日:2015/11/03
  • 発送可能日:1~3日
  • 原薬GMPについて、日本PDA製薬学会メンバーの知見と経験をもとに、業界標準と考えられる見解や事例をQ&A形式でまとめる。医薬品を取り巻く環境や規制の変化を反映し、全面的に見直した第2版。【「TRC MARC」の商品解説】

     「ICH原薬GMP Q&A集」(2005年7月刊)は、原薬GMPに関する方法論や事例などについてQ&A形式でまとめられました。発刊後、医薬品業界のグロー...

GMP逸脱管理 事例から学ぶ逸脱防止 第2版

GMP逸脱管理 事例から学ぶ逸脱防止 第2版

  • 評価5.0
  • 税込価格:4,968
  • 出版社:じほう
  • 取扱開始日:2014/09/19
  • 発送可能日:1~3日
  • 医薬品製造工程において、実際に発生した逸脱事例を取り上げ、逸脱原因の調査方法、逸脱の再発防止および類似逸脱の発生防止について解説。包装工程における逸脱事例やヒューマンファクターに関する事例を追加した第2版。【「TRC MARC」の商品解説】

GMP逸脱管理 事例から学ぶ逸脱防止

GMP逸脱管理 事例から学ぶ逸脱防止

  • 税込価格:4,752
  • 出版社:じほう
  • 取扱開始日:2012/05/09
  • 発送可能日:購入できません
  • 逸脱の定義、逸脱管理の手法や逸脱の防止、事例を参考とした逸脱の根本原因の追究、ならびに適切な是正措置と予防措置について、日本PDA製薬学会関西勉強会が検討した結果を収録。また、逸脱についての日米欧の法令も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで

  • 税込価格:8,640
  • 出版社:じほう
  • 取扱開始日:2012/03/29
  • 発送可能日:購入できません
  • バイオ医薬品、ワクチンなどの生物薬品の製造方法・設備、ガイドライン、原材料・資材や許認可に関わる薬事関係、委託試験などについて、わかりやすく解説する。『ファームテクジャパン』連載に加筆修正して書籍化。【「TRC MARC」の商品解説】
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