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商品説明
医薬品の製造承認・許可制度を解説し、根拠となる通知等を示しつつ、その申請手続きなどの実務内容を提示する。医薬品の審査・安全対策に係る薬事法改正等にも対応し、全面的に内容改訂した2008年版。【「TRC MARC」の商品解説】
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