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紙の本
臨床試験のためのアダプティブデザイン (統計ライブラリー)
著者 S.C.Chow (著),M.Chang (著),平川 晃弘 (監訳),五所 正彦 (監訳)
臨床試験の途中で試験の妥当性を損なうことなく試験デザインをアダプテーション(修正・変更)する手法の理論と適用について解説。アダプティブデザインと解析法について、その原理や...
臨床試験のためのアダプティブデザイン (統計ライブラリー)
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商品説明
臨床試験の途中で試験の妥当性を損なうことなく試験デザインをアダプテーション(修正・変更)する手法の理論と適用について解説。アダプティブデザインと解析法について、その原理や方法論を総合的、統一的に提示する。【「TRC MARC」の商品解説】
臨床試験の途中で試験の妥当性を損なうことなく試験デザインを変更する手法の理論と適用。〔内容〕計画の改訂/ランダム化/仮説/容量漸増試験/群逐次デザイン/統計的検定/サンプルサイズ調整/治療切替/Bayes流アプローチ/他【商品解説】
目次
- 1.アダプティブデザインの概要
- 1.1 アダプティブデザインとは何か?
- 1.2 規制当局の考え
- 1.3 対象患者集団
- 1.4 統計的推測
- 1.5 実務上の課題
- 1.6 本書の目的と範囲
- 2.試験実施計画書の改訂
- 2.1 はじめに
- 2.2 対象患者集団の変化
著者紹介
S.C.Chow
- 略歴
- 〈S.C.Chow〉米国食品医薬品局医薬品評価研究センター生物統計部副部長。
〈M.Chang〉AMAG Pharmaceuticals社副社長。
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