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商品説明
医薬品医療機器総合機構の業務である承認申請等の受付業務、原薬等登録原簿の登録申請手続、要指導・一般用医薬品及び医療用後発医薬品の申請実務について詳細に説明する。申請に必要な関連する通知類も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
2018年に開催された「医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容を基に医薬品医療機器総合機構が行う審査業務の概要と承認申請の状況を解説。【商品解説】
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