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- カテゴリ:一般
- 発売日:2024/04/02
- 出版社: 薬事日報社
- サイズ:26cm/209p
- 利用対象:一般
- ISBN:978-4-8408-1629-8
- 国内送料無料
紙の本
医療用医薬品広告規制ハンドブック 第2版新刊
著者 木嶋 洋平 (編著),ファーマ・インテグリティ株式会社 (監修)
医療用医薬品の広告活動を含む情報提供活動について、関連規制と最新の事項をコンパクトかつ和英対訳形式で解説。監視事業における疑義事例、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関す...
医療用医薬品広告規制ハンドブック 第2版
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商品説明
医療用医薬品の広告活動を含む情報提供活動について、関連規制と最新の事項をコンパクトかつ和英対訳形式で解説。監視事業における疑義事例、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインQ&A(その4)」も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
医療用医薬品の広告活動を含む情報提供活動(販売情報提供活動)について解説するとともに、過去の違反疑義事例や、関連法規等をコンパクトにまとめて掲載。
販売情報提供活動に関する日本のコンプライアンス規制の概要を、海外担当者等に説明や情報共有することも視野に入れ、解説部分(第1~3章)については、和英対訳形式にて記載。
コンプライアンスに関する社内での共通認識のための参考資料として、また、国内外でのコミュニケーションツールとして活用可能な1冊。
今版では、前版発行以降に公開された「監視事業における疑義事例」を追加掲載するとともに、令和6年2月21日発出「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインQ&A(その4)」も掲載。【商品解説】
目次
- 【目次】
- 第1章 医療用医薬品の広告に関する規制
- 1.広告の定義
- 2.薬機法上の規制
- 3.医薬品等適正広告基準
- 4.広告規制違反に対する制裁
- 5.広告規制違反に関する実際の事例
- 6.課徴金制度の導入による制裁の強化
- 第2章 医療用医薬品の広告類似行為を含めた情報提供活動に関する規制:
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