“レギュラトリーサイエンス学会”の商品一覧
一般社団法人,2010年8月設立,略称:RS学会,事務局在:東京都新宿区(財団法人国際医学情報センター内)
“レギュラトリーサイエンス学会”に関連する商品を11件掲載しています。1 ～ 11 件目をご紹介します。
医薬品製造販売指針 ２０２４
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- 税込価格：10,450円
- 出版社：じほう
- 発売日：2023/12/27
- 発送可能日：要確認
- 医薬品の製造販売承認・許可制度を解説し、根拠となる通知等を示しつつ、その手続きや留意点などの実務内容を提示する。各種制度改正に対応するほか、オンライン申請の概要、ＧＭＰ適合性調査の運用に係る説明等も収録。【「TRC MARC」の商品解説】
●製造販売承認申請など薬事業務に必携の1冊
●最新の行政通知を反映、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅した最新版
●各...
医薬品製造販売指針 ２０２２
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- 税込価格：9,900円
- 出版社：じほう
- 発売日：2022/03/02
- 発送可能日：要確認
- 医薬品の製造販売承認・許可制度を解説し、根拠となる通知等を示しつつ、その手続きや留意点などの実務内容を提示する。各種制度改正に対応するほか、オンライン申請の概要、ＧＭＰ適合性調査に係る説明等も収録。【「TRC MARC」の商品解説】
●3年半ぶりの大改訂、製造販売承認申請など薬事業務に必携の1冊
●最新の行政通知等を反映、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅した最...
やさしい医薬品医療機器等法 第２版 医薬品・医薬部外品・化粧品編
- 税込価格：5,060円
- 出版社：じほう
- 発売日：2020/01/24
- 発送可能日：要確認
- 医薬品、医薬部外品、化粧品に関する「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」についてわかりやすく解説する。令和元年１２月の法改正に対応した第２版。【「TRC MARC」の商品解説】
令和元年12月、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、「医薬品医療機器等法」）が改正されました。医薬品等に関する改...
やさしい医薬品医療機器等法 第２版 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編
- 税込価格：5,060円
- 出版社：じほう
- 発売日：2020/01/11
- 発送可能日：要確認
- 医療機器・体外診断用医薬品、再生医療等製品に係る「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」についてわかりやすく解説する。令和元年１２月の法改正に対応した第２版。【「TRC MARC」の商品解説】
●医薬品医療機器等法をやさしく学べる1冊！令和元年12月の改正を踏まえ解説！
令和元年12月、医療機器等が安全かつ迅速に提...
医薬品製造販売指針 ２０１５
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- 税込価格：9,900円
- 出版社：じほう
- 取扱開始日：2015/03/25
- 発送可能日：1～3日
- 医薬品の製造販売承認・許可制度を解説し、根拠となる通知等を示しつつ、その手続きや留意点などの実務内容を提示する。２０１４年に施行された医薬品医療機器等法（改正薬事法）に対応。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品製造販売指針 ２０１８
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- 税込価格：9,900円
- 出版社：じほう
- 発売日：2018/10/08
- 発送可能日：要確認
- 医薬品の製造販売承認・許可制度を解説し、根拠となる通知等を示しつつ、その手続きや留意点などの実務内容を提示する。承認申請時における電子データ提出の詳細等も盛り込む。【「TRC MARC」の商品解説】
●製造販売承認申請など薬事業務に必携の1冊
●最新の行政通知等を反映、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅した最新版
●承認申請時における電子データ提出の詳細、...
要指導・一般用医薬品製造販売承認基準・申請実務の手引き ２０１７ （医薬品製造販売指針別冊）
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- 税込価格：6,380円
- 出版社：じほう
- 発売日：2017/10/07
- 発送可能日：要確認
- 要指導・一般用医薬品の承認申請手続きを解説し、承認基準が策定されている一般用医薬品の基準内容、承認申請書等の記入要領、使用上注意等をまとめる。新指定医薬部外品なども収録。関連通知等を収めたＣＤ−ＲＯＭ付き。〔「一般用医薬品製造販売承認基準」の改題，巻次を継承〕【「TRC MARC」の商品解説】
●5年ぶりの改訂、要指導・一般用医薬品の製造販売申請に必須の一冊
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一般用医薬品製造販売承認基準 ２０１２ （医薬品製造販売指針別冊）
- 税込価格：4,950円
- 出版社：じほう
- 取扱開始日：2012/09/29
- 発送可能日：要確認
- 一般用医薬品の製造販売承認基準や新医薬部外品などについて解説した、医薬品の承認申請等の実務に役立つ書。「一般用医薬品製造販売承認基準 関連告示・通知・事務（実務）連絡」も収載。【「TRC MARC」の商品解説】
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