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紙の本
医薬品の臨床試験における倫理
著者 大塚 一正 (著)
新薬開発にあたって、製薬企業の開発担当者に求められる医薬品臨床試験に関する薬学倫理について、大手製薬メーカーの研修内容をベースに丁寧に解説する。巻末に医療記録に役立つ略語...
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商品説明
新薬開発にあたって、製薬企業の開発担当者に求められる医薬品臨床試験に関する薬学倫理について、大手製薬メーカーの研修内容をベースに丁寧に解説する。巻末に医療記録に役立つ略語集を収録。【「TRC MARC」の商品解説】
新薬開発にあたって、製薬企業の開発担当者に求められる医薬品臨床試験に関する薬学倫理とは?――最先端医療になるほど、法的枠組、国際的ガイドライン、パテントなどが複雑に絡み合ってくる薬学倫理について、筆者の長年にわたる大手製薬メーカーでの貴重な研修内容をベースに懇切丁寧に解説。本分野本邦初の待望された書。巻末には医療記録に役立つ略語集を収録。【商品解説】
目次
- 第I部 総論 臨床試験と倫理
- 第1章 倫理とは
- 1-1.倫理の定義
- 1-2.倫理と道徳
- 1-3.倫理の法制化
- 1-4.まとめ
- 第2章 臨床研究における倫理
- 2-1.倫理の起源
- 2-2.ニュルンベルク綱領(1947年)
著者紹介
大塚 一正
- 略歴
- 〈大塚一正〉エーザイ株式会社を経て、A&I Research合同会社を設立。
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