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目次

  • 序章 生命倫理および医事法の原点としての被験者保護と「人間の尊厳」
    • 1 序
    • 2 人体実験・臨床試験における被験者保護と「人間の尊厳」
    • 3 新規医療への対応
    • 4 結語
  • 第1章 「人間の尊厳」と生命倫理・医事法
    • 1 序
    • 2 生命倫理・医事法の問題における「人間の尊厳」の位相
    • 3 人体実験・臨床試験における被験者保護と「人間の尊厳」
    • 4 新規医療・人体利用への対応と「人間の尊厳」
    • 5 結語
  • 第2章 人体実験と日本刑法
    • 1 序
    • 2 人体実験の概念分類
    • 3 日本における人体実験の実態分析
    • 4 人体実験をめぐる刑法上の問題点
    • 5 結語
  • 第3章 医薬品の臨床試験とインフォームド・コンセント
    • 1 序
    • 2 医薬品の臨床試験の法的位置づけ
    • 3 医薬品の臨床試験とインフォームド・コンセントをめぐる法的問題
    • 4 結語
  • 第4章 院内製剤とインフォームド・コンセント
    • 1 序
    • 2 院内製剤の実態分析
    • 3 院内製剤とインフォームド・コンセントに関する法的諸問題
    • 4 結語-解決のための提言-
  • 第5章 臨床研究・人体実験とドイツ法
    • 1 序
    • 2 ドイツにおける臨床試験(試験)の法的コントロール体制
    • 3 ドイツにおける臨床研究(試験)・人体実験をめぐる法的論議
    • 4 結語
  • 第6章 ドイツとオランダにおける被験者保護法制の比較法的考察
    • 1 序
    • 2 ドイツの被験者保護法制と倫理委員会の機能
    • 3 オランダの被験者保護法制と倫理委員会の機能
    • 4 ドイツとオランダの制度比較
    • 5 結語-日本への示唆
  • 終章 被験者保護制度の行方
    • 1 序
    • 2 アメリカにおける被験者保護をめぐる議論の動向
    • 3 イギリスにおける被験者保護をめぐる議論の動向
    • 4 日本における被験者保護をめぐる議論の動向
    • 5 結語
  • 〈付録1〉 アルビン・エーザー 人体実験
    • 1 研究者の倫理的および法的責任
    • 2 人体実験およびその法的枠組の複雑性
    • 3 人体実験の適法性
    • 4 手続的保障
  • 〈付録2〉 ヘルシンキ宣言
    • A.序言
    • B.すべての医学研究のための基本原則
    • C.メディカル・ケアと結びついた医学研究のための追加原則

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