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“成川 衛”の商品一覧

東京大学薬学部卒業。北里大学大学院薬学研究科准教授。専門は、臨床試験、薬事規制、生物統計学。

“成川 衛”に関連する商品を8件掲載しています。18 件目をご紹介します。

薬事法規・制度・倫理マニュアル 改訂16版

  • 税込価格:4,620
  • 出版社:南山堂
  • 発売日:2023/03/29
  • 発送可能日:要確認
  • 複雑で難解な薬事関係法規・制度について表形式でわかりやすく解説。法の位置づけや法改正の経緯、規制の内容や関係性を表すチャート図を冒頭に示す。薬学教育モデル・コアカリキュラム及び薬剤師国家試験出題基準を網羅。【「TRC MARC」の商品解説】

    本改訂では,前版発刊(2021年4月)以降の法改正,制度改正に伴う内容の修正およびデータの更新を行い,最新の情報を盛り込みました.薬学部...

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医薬品開発入門 第4版

  • 評価5.0レビュー:1件
  • 税込価格:4,620
  • 出版社:じほう
  • 発売日:2022/09/20
  • 発送可能日:要確認
  • 医薬品開発の基礎が学べる入門書。医薬品開発の概要から、非臨床試験、臨床試験、承認審査、品質確保、製造販売後調査、健康被害救済制度まで、主に行政側の視点から解説する。「ヘルシンキ宣言」、省令などの付録も収録。【「TRC MARC」の商品解説】

    ●非臨床試験から市販後調査まで、医薬品開発の流れがこの1冊でわかる
    ●最新の医薬品医療機器等法の情報も収載

    近年、新...

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医薬品開発入門 第2版

  • 税込価格:3,960
  • 出版社:じほう
  • 発売日:2017/04/10
  • 発送可能日:要確認
  • 医薬品開発の基礎が学べる入門書。医薬品開発の概要から、非臨床試験、臨床試験、承認審査、品質確保、製造販売後調査、健康被害救済制度まで、主に行政側の視点から解説する。コラムも多数収録。【「TRC MARC」の商品解説】

    ●非臨床試験、臨床試験、承認審査、市販後調査の流れや医療経済の考え方まで、医薬品開発に関する最新情報をこの1冊で学べる!

    より有効で、より安全な医...

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革新的医薬品 審査のポイント

  • 評価4.0レビュー:1件
  • 税込価格:7,150
  • 出版社:日経BP
  • 販売開始日:2015/12/21
  • 規制当局の元審査官が、最新医薬品の審査報告書を読み解く
    日本における、近年の医薬品開発と承認審査に関する情報を凝縮

    日経バイオテクの人気コラム「審査報告書を読む」がついに書籍化。
    医薬品医療機器総合機構(PMDA)で承認審査に携わった専門家9名が審査報告書を読み解き、話題の新薬について審査の論点を解説。低分子医薬品やバイオ医薬品、再生医療製品などの... 7製品

医薬品開発入門 第3版

  • 税込価格:4,400
  • 出版社:じほう
  • 発売日:2020/07/27
  • 発送可能日:要確認
  • 医薬品開発の基礎が学べる入門書。医薬品開発の概要から、非臨床試験、臨床試験、承認審査、品質確保、製造販売後調査、健康被害救済制度まで、主に行政側の視点から解説する。「ヘルシンキ宣言」、省令などの付録も収録。【「TRC MARC」の商品解説】

    ●非臨床試験から市販後調査まで、医薬品開発の流れがこの1冊でわかる
    ●最新の医薬品医療機器等法の情報も収載
    ...

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革新的医薬品審査のポイント

  • 評価4.0レビュー:1件
  • 税込価格:7,150
  • 出版社:日経BP社
  • 発売日:2015/12/04
  • 発送可能日:要確認
  • 悪性腫瘍、精神疾患、神経疾患、感染症・ワクチン、循環器系疾患など、医薬品87製品の審査報告書を基に、各品目の審査の要点をコンパクトにまとめる。『日経バイオテク』連載「審査報告書を読む」を再構成。【「TRC MARC」の商品解説】

    規制当局の元審査官が、最新医薬品の審査報告書を読み解く
    日本における、近年の医薬品開発と承認審査に関する情報を凝縮

    ...

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医薬品開発入門

  • 税込価格:3,960
  • 出版社:じほう
  • 発売日:2013/05/01
  • 発送可能日:要確認
  • 医薬品開発の基礎が学べる入門書。医薬品開発の概要から、非臨床試験、臨床試験、承認審査、品質確保、製造販売後調査、健康被害救済制度まで、主に行政側の視点から解説する。コラムも多数収録。【「TRC MARC」の商品解説】

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諸外国の薬剤給付制度と動向

  • 税込価格:3,740
  • 出版社:薬事日報社
  • 発行年月:2010.5
  • 発送可能日:要確認
  • イギリス、フランス、ドイツ、アメリカの4カ国の文献・先行研究ならびに現地調査の結果の中から、各国の薬剤給付の動向を、医療保障制度の仕組みなどを中心に取りまとめる。【「TRC MARC」の商品解説】

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