“日本製薬工業協会”の商品一覧
“日本製薬工業協会”に関連する商品を23件掲載しています。1 ～ 23 件目をご紹介します。
ＩＣＨ改革とＩＣＨガイドライン解説 国際調和の新展開
- 税込価格：6,600円
- 出版社：じほう
- 発売日：2018/04/14
- 発送可能日：要確認
- ＩＣＨ（日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議）のこれまでの活動と、新たな取組みを紹介。さらに、２０１４年以降検討された、あるいは現在検討されているＩＣＨガイドラインについて、提案の背景、主要ポイント、意義を解説する。【「TRC MARC」の商品解説】
●医薬品開発・製造がグローバル化するなか、ICHの動向をとらえておくことは必須。国際調和の新展開における最新情報を知ることができる一...
ＧＣＰハンディ資料集 改訂６版
- 税込価格：4,840円
- 出版社：エルゼビア・ジャパン
- 発行年月：２００８．１２
- 発送可能日：要確認
- ＧＣＰ（医薬品の臨床試験の実施の基準）に関する省令、関連通知等をわかりやすくコンパクトに収録したハンディ資料集。平成２０年２月２９日付の改正省令、局長通知、課長通知、引用通知ほか、参考資料も収載。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品のための遺伝毒性試験Ｑ＆Ａ （基礎研資料）
- 税込価格：5,280円
- 出版社：サイエンティスト社
- 発行年月：２０００．８
- 発送可能日：要確認
- 細菌を用いる復帰突然変異試験、ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験、マウスリンフォーマＴＫ試験（ＭＬＡ）、げっ歯類を用いる小核試験などに関する問題点を、Ｑ＆Ａ方式でまとめる。【「TRC MARC」の商品解説】
より進んだ手法での品質管理のキーポイント ＩＣＨ品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項
- 税込価格：4,400円
- 出版社：じほう
- 取扱開始日：2013/09/21
- 発送可能日：要確認
- 「ＩＣＨ品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項」を医薬品ライフサイクルを通じた事例を交えながら解説する。より進んだ手法での品質管理のキーポイントや、最新の基本的国際的共通理解を把握するための資料。【「TRC MARC」の商品解説】
てきすとぶっく製薬産業 ２０１２ 新薬を、健康を願うすべての人に
- 税込価格：1,188円
- 出版社：医薬出版センター
- 発行年月：２０１２はじめに
- 発送可能日：要確認
健康保険法入門 （教育研修シリーズ）
- 税込価格：950円
- 出版社：薬業時報社
- 発行年月：１９８９
- 発送可能日：要確認
医療人の情意教育の現在と将来 （教育研修シリーズ）
- 税込価格：1,046円
- 出版社：薬業時報社
- 発行年月：１９９１
- 発送可能日：要確認
ＧＣＰハンディ資料集 改訂５版
- 税込価格：4,070円
- 出版社：エルゼビア・ジャパン
- 発行年月：２００６．１２
- 発送可能日：要確認
- ＧＣＰに関する省令、関連通知等をわかりやすくコンパクトに収録したハンディ資料集。平成１８年９月２１日付のＧＣＰ運用通知を収載。運用通知に参照されている通知等も参考資料として網羅。【「TRC MARC」の商品解説】
新ＧＣＰハンディ資料集 改訂４版
- 税込価格：3,960円
- 出版社：エルゼビア・ジャパン
- 発行年月：２００６．３
- 発送可能日：要確認
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令、自ら実施する薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについてなど、省令ＧＣＰに関する資料をコンパクトに収録した、ハンディ資料集。【「TRC MARC」の商品解説】
新ＧＣＰハンディ資料集 改訂３版
- 税込価格：3,850円
- 出版社：エルゼビア・ジャパン
- 発行年月：２００４．１２
- 発送可能日：要確認
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令、自ら実施する薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについてなど、省令ＧＣＰに関する資料をコンパクトに収録した、ハンディ資料集。２００３年刊に次ぐ改訂３版。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品開発の国際調和の歩み ＩＣＨ６まで
- 税込価格：4,620円
- 出版社：じほう
- 発行年月：２００３．１１
- 発送可能日：要確認
- 国内外の行政、業界関係者の努力で始まった日米欧産官共同のＩＣＨ活動も１０余年を越え、現在までに三極で合意・実施されたガイドラインはおよそ５０に上る。それぞれのガイドラインの意義及び今後に残された課題を整理する。【「TRC MARC」の商品解説】
新ＧＣＰ関連資料集 改訂版
- 税込価格：3,190円
- 出版社：エルゼビア・ジャパン
- 発行年月：２００３．１１
- 発送可能日：要確認
- 改正薬事法・施行規則関係、ＧＣＰ関係、治験薬ＧＭＰ、ＧＬＰ関係の４部構成で新ＧＣＰに関連する資料を収録。巻末に「医薬品安全性確保対策検討会」最終報告書骨子やヘルシンキ宣言を掲載。９７年刊の改訂版。【「TRC MARC」の商品解説】
新ＧＣＰハンディ資料集 改訂版
- 税込価格：2,310円
- 出版社：エルゼビア・ジャパン
- 発行年月：２００３．１１
- 発送可能日：要確認
- 医薬品の臨床実験の実施の基準に関する省令、自ら実施する薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについてなど、省令ＧＣＰに関する資料をコンパクトに収録した、ハンディ資料集。９７年刊の改訂版。【「TRC MARC」の商品解説】
医療用医薬品添付文書の用語と解説 １９９９
- 税込価格：3,630円
- 出版社：薬業時報社
- 発行年月：１９９９．１０
- 発送可能日：要確認
- 添付文書概説を新記載要領に対応したものに改めるとともに、新記載要領に基づき作成または改訂された添付文書を基に基本用語および薬効群ごとの用語と解説をまとめる。９５年版に続く９９年版。【「TRC MARC」の商品解説】
治験総括報告書のあり方
- 税込価格：4,950円
- 発行年月：１９９７．８
- 発送可能日：要確認
医療用医薬品添付文書の用語と解説 １９９５年版
- 税込価格：4,379円
- 出版社：薬業時報社
- 発行年月：１９９５．７
- 発送可能日：要確認
- 医薬品の添付文書の重要性が益々強調され添付文書の全面的な見直しも始まっている。過渡期にある１９９５年版は、添付文書概説、基本用語の解説、関連資料の充実をはかった。１９８６年初版後３回目の改訂版。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品とＰＬ法 やさしい解説 製造物責任法入門
- 税込価格：2,456円
- 出版社：薬業時報社
- 発行年月：１９９５．３
- 発送可能日：要確認
- １９９５年７月施行となった製造物責任法を、製薬業界の多くの人に理解してもらうため、平易に読める解説書として作成された本。平成６年１０月の説明会をもとにまとめられている。【「TRC MARC」の商品解説】
改定ＧＰＭＳＰのすすめ方とそのノウハウ 手順書のポイントと実際 改訂版
- 税込価格：3,631円
- 出版社：薬業時報社
- 発行年月：１９９４．３
- 発送可能日：要確認
- 医薬品の市販後調査の実施に関する基準（ＧＰＭＳＰ）の改定を踏まえた改訂版。ＧＰＭＳＰに関して医薬情報担当者が理解しておくべき事項が網羅され、具体的な業務がわかりやすくまとめられている。【「TRC MARC」の商品解説】
ＧＣＰと医薬情報担当者 （教育研修シリーズ）
- 税込価格：887円
- 出版社：薬業時報社
- 発行年月：１９９０．５
- 発送可能日：要確認
医療用医薬品添付文書の用語と解説 改訂新版
- 税込価格：4,058円
- 出版社：薬業時報社
- 発行年月：１９８９．１１
- 発送可能日：要確認
医療用医薬品添付文書の用語と解説 改訂版
- 税込価格：3,630円
- 出版社：薬業時報社
- 発行年月：１９８７．７
- 発送可能日：要確認
医療用医薬品添付文書の用語と解説 １９８６
- 税込価格：2,530円
- 出版社：薬業時報社
- 発行年月：１９８６．４
- 発送可能日：要確認
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