“寶田 哲仁”の紙の本一覧
“寶田 哲仁”に関連する紙の本を1件掲載しています。1 ~ 1 件目をご紹介します。
事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法 PIC/S GMP対応 ICH Q9の本質を読み解く
- 税込価格:5,500円
- 出版社:じほう
- 発売日:2015/10/01
- 発送可能日:1~3日
- 品質リスクマネジメントと規制動向、医薬品品質システムとの関連などの背景を示し、ICH Q9ガイドラインの作成経緯および例示を交えながら、QRMプロセスとQRM導入の考慮点を解説する。具体的事例も紹介する。【「TRC MARC」の商品解説】
本書は、日本のPIC/S加盟に伴い対応が必須になっている品質リスクマネジメント(QRM)の導入について、事例を交え実務的な視点から解説し...
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