“日本薬剤師研修センター”の商品一覧
1989年財団法人日本薬剤師研修センター設立,2012年公益財団法人へ移行,在:東京都港区
“日本薬剤師研修センター”に関連する商品を53件掲載しています。1 ～ 30 件目をご紹介します。
第十八改正日本薬局方医薬品情報 ＪＰＤＩ ２０２１
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- 税込価格：25,300円
- 出版社：じほう
- 発売日：2021/07/20
- 発送可能日：要確認
- 第十八改正日本薬局方に収載されている医薬品について、原薬の構造式や製品名、効能又は効果、用法及び用量、薬物動態、警告等を取りまとめた書。日本薬局方医薬品各条の配列に則り掲載する。【「TRC MARC」の商品解説】
●基本的物性情報と臨床情報を収載した医薬品情報書
第十八改正日本薬局方医薬品各条（化学薬品、生薬等）収載品目について、その基本的物性情報と医療現場で必...
医薬品・医療機器・再生医療等製品ＧＣＰ・ＧＰＳＰガイドブック ２０２０
- 税込価格：4,400円
- 出版社：薬事日報社
- 発売日：2020/08/06
- 発送可能日：要確認
- 「令和元年度医薬品・医療機器等ＧＣＰ／ＧＰＳＰ研修会」の講演内容をもとに、信頼性調査の最近の動向、医療機器の適合性書面調査及びＧＣＰ実地調査、医薬品の適合性書面調査の現状と留意点などを解説する。【「TRC MARC」の商品解説】
令和元年12月に開催された「令和元年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGC...
医薬品・医療機器・再生医療等製品ＧＬＰガイドブック ２０２０
- 税込価格：4,840円
- 出版社：薬事日報社
- 発売日：2020/08/04
- 発送可能日：要確認
- ＧＬＰ適合性調査やＰＭＤＡ信頼性保証部の役割、マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集と関連動向などを解説し、ＧＬＰ適合性調査における逸脱事項とその背景、Ｑ＆Ａをまとめる。関連通知類も多数収録。【「TRC MARC」の商品解説】
令和元年10月に行われた「第25回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組み...
医薬品承認申請ガイドブック ２０１９−２０
- 税込価格：4,620円
- 出版社：薬事日報社
- 発売日：2019/12/11
- 発送可能日：要確認
- 医薬品医療機器総合機構の業務である承認申請等の受付業務、原薬等登録原簿の登録申請手続、要指導・一般用医薬品及び医療用後発医薬品の申請実務について詳細に説明する。申請に必要な関連する通知類も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品医療機器総合機構が行う審査業務の概要と承認申請の状況をわかりやくす解説。【商品解説】
医薬品・医療機器・再生医療等製品ＧＣＰ・ＧＰＳＰガイドブック ２０１９
- 税込価格：4,400円
- 出版社：薬事日報社
- 発売日：2019/05/15
- 発送可能日：要確認
- 「平成３０年度医薬品・医療機器等ＧＣＰ／ＧＰＳＰ研修会」の講演内容をもとに、信頼性調査の最近の動向、医療機器の適合性書面調査及びＧＣＰ実地調査、医薬品の適合性書面調査の現状と留意点などを解説する。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施する、GCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと留意点について、最新の動向をふまえて解説。【商品解説...
医薬品承認申請ガイドブック ２０１８−１９
- 税込価格：4,510円
- 出版社：薬事日報社
- 発売日：2018/12/12
- 発送可能日：要確認
- 医薬品医療機器総合機構の業務である承認申請等の受付業務、原薬等登録原簿の登録申請手続、要指導・一般用医薬品及び医療用後発医薬品の申請実務について詳細に説明する。申請に必要な関連する通知類も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
2018年に開催された「医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容を基に医薬品医療機器総合機構が行う審査業務の概要と承認申請の状況を解説。【商品解説...
第十七改正日本薬局方医薬品情報 ＪＰＤＩ ２０１６
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- 税込価格：25,300円
- 出版社：じほう
- 発売日：2016/04/23
- 発送可能日：要確認
- 第十七改正日本薬局方に収載されている医薬品について、原薬の構造式や物性のほか、製剤の製品名、効能又は効果、用法及び用量、薬物動態、警告等を取りまとめた書。日本薬局方医薬品各条の配列に則り掲載する。【「TRC MARC」の商品解説】
第十七改正日本薬局方収載品目について、その基本的物性データと医療現場で必要となる臨床情報を収載した医薬品情報書です。今版より各収載品目に構造式を掲...
医薬品承認申請ガイドブック ２０１５−１６
- 税込価格：4,400円
- 出版社：薬事日報社
- 発売日：2016/03/01
- 発送可能日：要確認
- 医薬品医療機器総合機構の業務である承認申請等の直接受付業務、原薬等登録原簿の登録申請手続及び一般用医薬品と医療用後発医薬品の申請事例に基づく実務について詳細に説明する。申請に必要な関連する通知類も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品・医療機器・再生医療等製品ＧＣＰ・ＧＰＳＰガイドブック ２０１５
- 税込価格：4,400円
- 出版社：薬事日報社
- 発行年月：２０１５．９
- 発送可能日：要確認
- 「平成２６年度医薬品・医療機器等ＧＣＰ／ＧＰＳＰ研修会」の内容を元に、医薬品等の審査及び治験に関する最近の動向、治験計画届出、治験中副作用・不具合等報告における留意点などを解説する。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品・医療機器・再生医療等製品ＧＬＰガイドブック ２０１５
- 税込価格：4,620円
- 出版社：薬事日報社
- 取扱開始日：2015/07/29
- 発送可能日：要確認
- ＧＬＰ適合性調査やＰＭＤＡ信頼性保証部の役割、薬事法改正、ＧＬＰ制度改正について述べ、ＧＬＰ適合性調査における指摘事項とその背景などをとりまとめる。関連通知類も掲載。〔「医薬品・医療機器ＧＬＰガイドブック」の改題，巻次を継承〕【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品承認申請ガイドブック ２０１４−１５
- 税込価格：5,280円
- 出版社：薬事日報社
- 取扱開始日：2015/04/28
- 発送可能日：要確認
- 医薬品医療機器総合機構の業務である承認申請書等の直接受付業務、原薬等登録原簿の登録申請手続及び一般用医薬品と医療用後発医薬品の申請事例に基づく実務について詳細に説明する。申請に必要な関連する通知類も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品・医療機器ＧＬＰガイドブック ２０１４
- 税込価格：4,290円
- 出版社：薬事日報社
- 取扱開始日：2014/05/21
- 発送可能日：要確認
- 最近のＧＬＰ適合性調査や、ＯＥＣＤ ＧＬＰにおける最近の活動などについて解説するほか、「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）」等の資料も掲載。Ｑ＆Ａも収録する。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品承認申請ガイドブック ２０１３−１４
- 税込価格：5,280円
- 出版社：薬事日報社
- 取扱開始日：2014/02/15
- 発送可能日：要確認
- 医薬品医療機器総合機構の業務である承認申請書等の直接受付業務、原薬等登録原簿の登録申請手続及び一般用医薬品と医療用後発医薬品の申請事例に基づく実務について詳細に説明する。申請に必要な関連する通知類も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品・医療機器ＧＬＰガイドブック ２０１３
- 税込価格：4,070円
- 出版社：薬事日報社
- 取扱開始日：2013/04/24
- 発送可能日：要確認
- ＧＬＰ適合性調査に関する制度の概略や、ＯＥＣＤ ＧＬＰにおける最近の活動などについて解説するほか、「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）」等の資料も掲載。Ｑ＆Ａも収録する。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品承認申請ガイドブック ２０１２−１３
- 税込価格：5,060円
- 出版社：薬事日報社
- 取扱開始日：2013/04/02
- 発送可能日：要確認
- 医薬品医療機器総合機構の業務である承認申請書等の直接受付業務、原薬等登録原簿の登録申請手続及び一般用医薬品と医療用後発医薬品の申請事例に基づく実務について詳細に説明する。申請に必要な関連する通知類も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品・医療機器ＧＬＰガイドブック ２０１２
- 税込価格：4,070円
- 出版社：薬事日報社
- 取扱開始日：2012/08/31
- 発送可能日：要確認
- ＧＬＰの毒性学的な視点（背景）や、医薬品及び医療機器ＧＬＰ適合性調査などについて解説するほか、「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）」等の資料も掲載。Ｑ＆Ａも収録する。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品承認申請ガイドブック ２０１１−１２
- 税込価格：5,060円
- 出版社：薬事日報社
- 発行年月：２０１１．１２
- 発送可能日：要確認
- 医薬品医療機器総合機構の業務である承認申請書等の直接受付業務、原薬等登録原簿の登録申請手続及び一般用医薬品と医療用後発医薬品の申請事例に基づく実務について詳細に説明する。申請に必要な関連する通知類も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品・医療機器ＧＬＰガイドブック ２０１１
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- 税込価格：3,960円
- 出版社：薬事日報社
- 発行年月：２０１１．９
- 発送可能日：要確認
- 改正ＧＬＰ運用後の状況や、医薬品及び医療機器ＧＬＰ適合性調査などについて解説するほか、「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）」等の資料も掲載。Ｑ＆Ａも収録する。【「TRC MARC」の商品解説】
日本薬局方医薬品情報 ２０１１
- 税込価格：28,600円
- 出版社：じほう
- 発行年月：２０１１．４
- 発送可能日：要確認
- 平成２３年３月告示の「第１６改正日本薬局方」の医薬品各条に収載された化学的医薬品のうち、原薬として５８１品目、生薬等１７品目を掲載。本文未掲載の局方品については、効能・効果、用法・用量のみを巻末に収録。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品承認申請ガイドブック ２０１０−１１
- 税込価格：5,060円
- 出版社：薬事日報社
- 発行年月：２０１０．１２
- 発送可能日：要確認
- 医薬品医療機器総合機構の業務である承認申請書等の直接受付業務、原薬等登録原簿の登録申請手続及び一般用医薬品と医療用後発医薬品の申請事例に基づく実務について詳細に説明する。申請に必要な関連する通知類も掲載。【「TRC MARC」の商品解説】
医療安全と薬剤師の役割 薬剤師生涯研修テキスト
- 税込価格：3,960円
- 出版社：薬事日報社
- 発行年月：２０１０．１０
- 発送可能日：要確認
- 医療安全に参画する薬剤師に求められる役割とは？ 具備すべき法律知識、コミュニケーションスキルなどを詳述するとともに、身近な医療事故等報告事例の要因を分析し、対応策をわかりやすく解説する。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品・医療機器ＧＬＰガイドブック ２０１０
- 税込価格：3,960円
- 出版社：薬事日報社
- 発行年月：２０１０．９
- 発送可能日：要確認
- ＧＬＰを巡る最近の動向や、医薬品及び医療機器ＧＬＰ適合性調査などについて解説するほか、「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）」等の資料も掲載。Ｑ＆Ａも収録する。〔「医薬品ＧＬＰガイドブック」の改題〕【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品承認申請ガイドブック ２００９−１０
- 税込価格：5,060円
- 出版社：薬事日報社
- 発行年月：２００９．１２
- 発送可能日：要確認
- 医薬品医療機器総合機構の業務である承認申請書等の直接受付業務、原薬等登録原簿の登録申請手続及び一般用医薬品と医療用後発医薬品の申請事例に基づく実務について詳細に説明する。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品ＧＬＰガイドブック ２００９
- 税込価格：4,180円
- 出版社：薬事日報社
- 発行年月：２００９．９
- 発送可能日：要確認
- ＧＬＰ制度における非臨床試験法をめぐる新たな流れ、医薬品開発で重要な医薬品の評価でのＧＬＰの位置づけ、改正ＧＬＰ制度、ＧＬＰ適合性調査の指摘などについて解説する。Ｑ＆Ａも掲載。関係資料も充実。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品承認申請ガイドブック ２００８−０９
- 税込価格：4,730円
- 出版社：薬事日報社
- 発行年月：２００８．１２
- 発送可能日：要確認
医薬品製造販売指針 ２００８
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- 税込価格：9,900円
- 出版社：じほう
- 発行年月：２００８．１０
- 発送可能日：要確認
- 医薬品の製造承認・許可制度を解説し、根拠となる通知等を示しつつ、その申請手続きなどの実務内容を提示する。医薬品の審査・安全対策に係る薬事法改正等にも対応し、全面的に内容改訂した２００８年版。【「TRC MARC」の商品解説】
医薬品ＧＬＰガイドブック ２００８
- 税込価格：3,850円
- 出版社：薬事日報社
- 発行年月：２００８．３
- 発送可能日：要確認
医薬品承認申請ガイドブック ２００７
- 税込価格：4,620円
- 出版社：薬事日報社
- 発行年月：２００７．１２
- 発送可能日：要確認
欧州医薬分業視察レポート
- 税込価格：4,593円
- 出版社：薬事日報社
- 発行年月：１９９１
- 発送可能日：要確認
日本薬局方医薬品情報 ２００６
- 税込価格：28,600円
- 出版社：じほう
- 発行年月：２００６．１２
- 発送可能日：要確認
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